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의약품

김동연 KDRA 이사장 “신약 개발 통해 글로벌 의약품 경쟁 적극 대응해야” 김동연 KDRA 이사장 “신약 개발 통해 글로벌 의약품 경쟁 적극 대응해야” [시사타임즈 = 탁경선 기자] 한국신약개발연구조합 김동연 이사장은 “신약 개발을 통해서 글로벌 의약품과의 경쟁에 적극적으로 대응해야 한다”고 밝혔다. 이와 관련해 김 이사장은 12일 숙명여자대학교 백주년기념관에서 한국약제학회(회장 이범진)가 주최한 ‘2019 과학의달 기념 심포지엄’ 행사에 참석해 축사를 통해 “혁신적인 신약개발을 위해서는 우리나라의 기초 과학이 튼튼해야 하고, 이를 바탕으로 First in Class 의 가치 있는 제품이 필요한 시대다”며 이같이 말했다. 김 이사장은 “4차 산업혁명이 일어나면서 전 분야의 기술발전이 급속도로 이루어지고 있다”면서 “우리나라의 신산업인 바이오 헬스 산업과 신약개발에도 새로운 물결.. 더보기
KDRA 천연물개발연구회, ‘제25회 정기세미나·제8차 정기총회’ 개최 KDRA 천연물개발연구회, ‘제25회 정기세미나·제8차 정기총회’ 개최‘천연물 의약품·식품·화장품 임상 성공 전략’을 주제로 열려 [시사타임즈 = 박수연 기자] 한국신약개발연구조합 산하 천연물개발연구회(회장 신대희)는 지난 3월21일 당산동 그랜드컨벤션센터 토파즈홀에서 ‘천연물 의약품·식품·화장품 임상 성공 전략’을 주제로 ‘제25회 정기세미나 및 제8차 정기총회’를 개최했다. 천연물의약품, 기능성식품, 기능성화장품 등 천연물을 소재로 한 제품의 성공적인 임상시험을 위한 전략에 대해 발표한 이번 세미나에는 제약/바이오기업과 바이오스타트업, 벤처기업 등 산·학·연 천연물 연구자 100여 명이 참석해 뜨거운 관심을 보였다. 아이이씨코리아㈜ 하재현 대표이사, ㈜아리바이오 강승우 상무, 네오뉴트라㈜ 박상옥 상무.. 더보기
한국신약개발연구조합, ‘의약품 R&D전문인력 기본 과정 교육’ 성료 한국신약개발연구조합, ‘의약품 R&D전문인력 기본 과정 교육’ 성료 [시사타임즈 = 탁경선 기자] 한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 지난 3월 18일부터 19일까지 2일간 서울바이오허브의 협조로 '의약품 R&D전문인력 기본 과정' 교육을 실시하여 수료생 100명을 배출했다고 밝혔다. ▲사진제공 = 한국신약개발연구조합 (c)시사타임즈 이번 교육은 신약연구조합에서 추진하는 ‘제약·바이오헬스산업 전문인력양성 교육프로그램’의 일환으로 글로벌 시장 진출을 위해 혁신성과를 시장가치로 조기 연계할 수 있는 전문성과 스킬을 갖춘 R&D 전문인력을 양성하기 위해 실시됐다. 한국신약개발연구조합은 “초기 Discovery단계, 비임상, IND, 초기 임상, Pharmaceutical Development, Regulat.. 더보기
씨알에스큐브, 새로운 의약품 안전성 정보 관리 솔루션 ‘cubeSAFETY R3’ 출시 씨알에스큐브, 새로운 의약품 안전성 정보 관리 솔루션 ‘cubeSAFETY R3’ 출시 [시사타임즈 = 이미선 기자] 의료임상시험 소프트웨어 전문 회사인 ㈜씨알에스큐브(대표이사 김기돈, www.crscube.io)는 2월 새로운 의약품 안전성 정보 관리 솔루션인 ‘cubeSAFETY R3’를 출시했다고 밝혔다. 씨알에스큐브는 “현재 테스트 단계에 있는 차세대 의약품 안전관리 시스템은 올해 9월부터 한국의약품안전관리원의 국내·외 의약품이상사례보고시스템과 병행 운영될 예정이며, 2021년1월부터 전면 시행을 앞두고 있어 이에 따른 제약사의 대책 마련이 요구되는 상황이다”면서 “씨알에스큐브는 2013년 E2B R2에 부합하는 안전성 정보 관리 솔루션을 출시하여30여개 국내 및 외자 제약사에 제공해왔다”고 설명.. 더보기
한국신약개발연구조합, ‘의약품 R&D기획 기본 과정’ 개설 한국신약개발연구조합, ‘의약품 R&D기획 기본 과정’ 개설 [시사타임즈 = 조미순 기자] 한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 10월 17~19일까지 3일간 ‘의약품 R&D기획 기본 과정’ 교육을 개최한다고 밝혔다. 한국보건복지인력개발원 보건산업교육본부 제3강의실에서 진행되는 이번 교육 과정은 제약기업, 바이오기업 연구개발, 전략기획, 인허가, 마케팅·사업개발 분야 종사자 60명을 대상으로 진행될 예정이다. 기본 과정은 세 단계로 이루어진 R&D기획 전문인력양성 교육과정 중 첫 번째 교육과정으로서 총 7명의 현업 전문가가 직접 교육을 진행한다. 또 연구/사업개발/전략기획 담당 임직원들이 필수적으로 인지해야 할 시장수요와 요구에 근간을 둔 R&D전략 및 마케팅전략 수립 방법론, 포트폴리오 기획, R&D기획.. 더보기
‘의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화과정’ 개최…60명 배출 ‘의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화과정’ 개최…60명 배출한국신약개발연구조합, 10개 교육과정 운영 통해 600여 명 양성 예정 [시사타임즈 = 탁경선 기자] 한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 지난 19일과 20일 양일간 한국보건복지인력개발원에서 ‘의약품 해외 인허가(RA) Documentation 심화 과정’을 실시하고 수료생 60명을 배출했다고 밝혔다. ▲사진제공 = 한국신약개발연구조합 (c)시사타임즈 이번 교육은 고용노동부가 지원하는 ‘국가인적자원개발 컨소시엄사업’의 일환으로 진행됐다. 신약조합 관계자는 “이번 교육은 인허가 전략수립 방법과 신약 등 의약품 허가 등록을 위한 임상 프로토콜 작성법, 임상관리 기법, 글로벌 시장에서의 신약 허가 신청 사례, DMF 제도 및 A.. 더보기
의약품용 마약, ‘마약류통합관리시스템’ 보고 의무화 의약품용 마약, ‘마약류통합관리시스템’ 보고 의무화 내년 6월부터 전국 병·의원, 약국, 도매업체 등 대상으로 실시 [시사타임즈 = 탁경선 기자] 내년 6월부터 전국 병·의원, 약국, 도매업체 등 의약품용 마약을 취급하는 경우 제조·수입·유통·사용 등 취급의 모든 과정을 ‘마약류통합관리시스템’으로 보고하는 것이 의무화된다. 식품의약품안전처(처장 손문기)는 의약품용 마약, 향정성신성의약품, 동물용마약류를 취급하는 병‧의원, 약국, 도매업체 등 마약류취급자가 마약류 취급의 모든 과정을 ‘마약류통합관리시스템’을 통해 보고하는 시행일정 등을 주요내용으로 「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 일부 개정안을 10월20일 입법예고한다고 밝혔다. 또한 ‘마약류통합관리시스템’ 의무화로 중복되는 행정절차는 개선하고, 지난.. 더보기
의약외품 사용시 주의사항 알아보기 쉽게 바뀐다 의약외품 사용시 주의사항 알아보기 쉽게 바뀐다 식약처, ‘의약외품 표시에 관한 규정’ 일부개정안 고시 [시사타임즈 = 박수연 기자] 앞으로 의약외품에 표기된 ‘사용상의 주의사항’이 노인들도 알아보기 쉽게 바뀔 전망이다. 식품의약품안전처는 의약외품의 용기나 포장에 기재된 ‘사용상의 주의사항’을 소비자들이 쉽게 인식할 수 있도록 도안이나 도형을 활용할 수 있도록 하는 ‘의약외품 표시에 관한 규정’ 일부개정안을 12일 행정예고한다고 밝혔다. 개정안은 ▲도안을 활용한 요약기재 ▲중요정보에 사용가능한 도형 신설 등을 주요내용으로 하고 있다. 이에 따라 제품의 용기나 포장에 ‘사용상의 주의사항’을 요약해서 기재하는 경우 경고·금지·주의사항 항목을 도안을 활용할 수 있게 된다. 또 소비자가 의약외품 사용 전에 ‘특정.. 더보기
식약처, 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행 식약처, 식품·의약품분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행 [시사타임즈 = 한민우 기자] 식품의약품안전처(처장 정승)는 식품, 의약품 등 시험·검사기관, 우수시험·검사기관 등의 지정 요건과 지정 절차를 정하고 시험·검사기관의 준수사항을 마련하는 등을 내용으로 하는 ‘식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률 시행규칙’을 20일 제정·시행한다고 밝혔다. 이번 시행규칙 제정안은 ‘식품·의약품 분야 시험·검사 등에 관한 법률’ 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항 및 시행에 필요한 사항들을 정하기 위한 것이다. 주요 내용은 ▲국내·외 시험·검사기관의 지정 요건 및 준수사항 마련 ▲시험·검사 능력 평가와 관리 ▲우수시험·검사기관의 지정 요건과 지정 절차 등이다. 시험·검사 기관 지정을 받고자 하는 경우 필요한 시.. 더보기
서울시, ‘올바른 의약품 사용 UCC 공모전’ 개최 서울시, ‘올바른 의약품 사용 UCC 공모전’ 개최 [시사타임즈 = 박시준 기자] 서울시는 올바른 의약품 사용에 대한 시민참여를 유도하고 인지도를 제고하기 위해 ‘엄마 아이, 가족안전(Mom & Youth Family Safety) 지키는 올바른 의약품 사용’이 라는 주제로 9월12일까지 한 달간 올바른 의약품 사용 UCC 공모전을 실시한다. 작년에 이어 올해 두 번째로 개최되는 ‘올바른 의약품 사용 UCC 공모전’은 시민의 직접 참여를 통해 ‘엄마 아이, 가족안전(Mom & Youth Family Safety) 지키는 올바른 의약품 사용’에 대한 시민공감대를 형성하고 의약품 정보제공을 위한 시민 눈높이에 맞는 컨텐츠를 확보하기 위한 시도다. 서울시는 작년에 ‘올바른 의약품 사용 UCC 공모전’에서 우수.. 더보기

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